YY 0451-2023一次性使用便携式输注泵测试阐发
发布日期:2024-11-02 08:08 点击次数:165著述由济南三泉智能科技有限公司提供
YY 0451-2023《一次性使用便携式输注泵 非电驱动》的测试阐发是确保输注泵安全性和有用性的紧要过失。通过一系列测试,考据一次性使用便携式输注泵(非电驱动)的性能是否恰当范例要求,包括流量准确性、防泄露性、抗压性等过失目标。
YY 0451-2023一次性使用便携式输注泵测试技俩主要包括:
输注泵抗压性测试:模拟高压环境,检测输注泵是否省略承受设定的压力而不发生泄露或损坏。流量测试:测量输注泵在不同要求下的输出流量,评估其流量参数的准确性和判辨性。跌落测试:模拟输注泵在跌落历程中的冲击,检测其防泄露性和结构完好性。
测试措施
1. 流量测试
准备阶段:按照使用阐发书和随附文献准备输注泵,使其能输注溶液。向贮液囊中充入充装容量的溶液或制造商规定量的溶液。斥地参数:把柄输注泵的标称流量和质控液,以及给定的温度,斥地测试参数。测试历程:运转流量测试仪,纪录输注泵输出大部分标称容量的溶液和所需时分,缱绻平均流量和须臾流量。成果判定:平均流量应在标称流量的±15%偏差限度内,可调式流量应在标称流量的±20%偏差限度内。至少80%的标称容量的须臾流量应以标称流量的±50%偏差限度内给液。
2. 防泄露测试
准备阶段:输注泵充入标称容量的染色溶液(如含2mg/100mL的专利蓝V溶液)。跌落锻真金不怕火:将输注泵从1m高处(除非制造商另有规定)两次跌落于厚的硬木板上,第一次沿长轴标的跌落,第二次沿垂直于长轴标的跌落。浸泡锻真金不怕火:跌落锻真金不怕火后,将输注泵浸入有水的容器中5分钟,不雅察容器中的水是否变色。成果判定:在上述锻真金不怕火要求下,输注泵不应发生泄露,即容器中的水不变色。
3. 抗压性测试
准备阶段:将输注泵与输注泵抗压性测试仪进行精采流畅,确保流畅闲静可靠。斥地参数:把柄内容需求,斥地输注泵的流量、时分等各项参数,并采用合适的测试样式。测试历程:运转测试仪,模拟高压环境,检测输注泵是否省略承受设定的压力而不发生泄露或损坏。成果判定:不雅察输注泵在测试历程中的进展,纪录任何越过表象,如泄露、损坏等。
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