权贵改善狼疮疾病举止过程,渤健/优时比革命疗法3期查考达主要止境
发布日期:2024-11-20 07:56 点击次数:124转自:药明康德
本日,优时比(UCB)和渤健(Biogen)公布了3期PHOENYCS GO量度的瞩目效果。分析知道,该查考达到主要止境,两家公司延续确立的在研药物dapirolizumab pegol(DZP)与模范治愈(SOC)联用大略权贵改善中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者的疾病举止过程。量度效果同期公布于2024年好意思国风湿病学会年会(ACR Convergence 2024)。
PHOENYCS GO是一项多中心、赶紧、双盲、安危剂对照、平行组别的3期量度,旨在检视与安危剂加SOC比拟,DZP与SOC延续在中度至重度SLE患者中的疗效与安全性,共有321位患者入组。
在主要止境方面,量度48周后字据不列颠群岛狼疮评估组(BILAG)的空洞狼疮评估(BICLA)的完成情况,评估中度至重度SLE疾病举止的改善。效果知道,DZP延续SOC组患者的应对率(49.5%)比安危剂延续SOC组(34.6%)跳跃14.6%(95% CI:3.3,25.8;p=0.0110)。更高的BICLA应对率响应了基线时通盘受影响器官的治愈应对,并与专门想风趣的临床益处干系。在次要止境评估中,第24周BICLA应对率知道,DZP延续SOC组的应对率为46.6%,较安危剂与SOC组患者的38.3%跳跃7.9%,但该各异未达到统计学权贵性(95% CI:-3.6,19.4;p=0.1776)。
DZP的安全性推崇精好意思,其安全性效果与此前DZP量度中的数据一致,也与继承免疫调理剂治愈的SLE患者的安全性特征相符。
Dapirolizumabpegol是一种新式、在研、靶向CD40配体(CD40L,也被称为CD154)并与聚乙二醇(PEG)偶联的抗体片断(Fab)。该疗法可扼制CD40L信号传导,经阐述可裁汰B细胞活化和本身抗体产生、减轻1型侵犯素(IFN)分泌并收缩T细胞和抗原呈递细胞(APC)的活化。
参考辛勤:
[1] Dapirolizumab Pegol Phase 3 Data Presented at the American Collegeof Rheumatology Shows Significant Reduction in Systemic Lupus ErythematosusDisease Activity. Retrieved November 19, 2024 from https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/dapirolizumab-pegol-phase-3-presented-american-college
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(转自:药明康德)
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