Kedrion Biopharma Inc. 怡然晓谕，好意思国食物药品监督治理局 (FDA) 已批准该公司位于意大利博洛尼亚纳的坐褥工场坐褥 RYPLAZIM®。这种血浆繁衍的东说念主类纤溶酶原用于休养患有纤溶酶原穷乏症 1 型 (PLGD-1) 的患者，这是一种凄婉且具有挑战性的慢性疾病。RYPLAZIM® 为受 PLGD-1 影响的东说念主带来了新的但愿。

PLGD-1 主要发达为全身粘膜名义出现超越的血管外富含纤维卵白的木质性病变。最常见的病变发生在眼部（木质性结膜炎），但也可能出现时耳朵、口腔、核心神经系统、皮肤以及呼吸说念、胃肠说念和泌尿生殖说念。这些病变可能导致严重且影响活命的着力，包括想法和听力丧失、气说念结巴、不孕症和脑积水。

FDA 的批准对 Kedrion 和众人 PLGD-1 社区来说皆是一个关键的里程碑，有助于扩大 RYPLAZIM® 的坐褥本事。这一增强确保了这种关节的休养治安或者惠及好意思国和寰宇各地的更多 PLGD-1 患者。

RYPLAZIM® 体现了 Kedrion 致力于于治理凄婉病领域未知足的医疗需求的答允。行动首个亦然惟逐一个取得 FDA 批准的挑升针对 PLGD-1 的疗法，RYPLAZIM® 代表了患者照料方面的要紧朝上，治理了 PLGD-1 的根柢原因，并为患者提供了接近泛泛活命的可能性。

“FDA 批准咱们位于博洛尼亚纳的工场对咱们公司来说是一个关节时候，我要感谢为这一竖立作念出孝顺的众人通盘职工，”众人业务首席商务官兼好意思国总司理Bob Rossilli暗示。 “RYPLAZIM® 产能的扩卤莽味着咱们不错为更多 PLGD-1 患者提供休养。为有需要的患者提供像 RYPLAZIM® 这么的产物照实是一种侥幸。”

纤溶酶原穷乏症基金蚁合拢首创东说念主兼主席Rebecca Bialas医学博士暗示： “跟着东说念主们对 PLGD-1 的意志束缚普及，RYPLAZIM® 产能的扩大确保咱们或者更好地知足日益增长的需求。这意味着更多得到正确会诊的患者不错信托他们将取得他们进犯需要的休养。关于 PLGD-1 社区来说，这是一个兴奋东说念主心的时候，秀气着咱们共同迈向更健康的旅程中的一个关键事件。”

这项竖立彰显了 Kedrion 对科学超卓和以患者为中心的鼎新的奉献精神。意志到 PLGD-1 对个东说念主和家庭的深入影响，这一里程碑是普及 RYPLAZIM® 容量的几个治安中的第一步。

Kedrion Biopharma 是一家海外生物制药公司，挑升从事血浆繁衍休养产物的研发、坐褥和生意化，用于休养和回绝严重疾病、病症和病症，如纤溶酶原穷乏症、遗传性 X 因子穷乏症和血友病。其 38 种救命产物销往 100 多个国度。

参考开首：‘FDA Approves Kedrion's Bolognana Facility for Production of First and Only Treatment for PLGD-1, Ryplazim®. News provided by

Kedrion Biopharma.November 21, 2024.’

注：本文旨在先容医药健康揣测，不作任何用药依据，具体用药结合，请琢磨主治大夫。

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