北陆药业:两规格钆喷酸葡胺打针液通过仿制药一致性评价
发布日期:2024-10-31 20:52 点击次数:147起原:东方钞票
中证智能财讯 北陆药业(300016)10月21日晚间公告,近日,公司收到国度药品监督解决局核准签发的两种规格的钆喷酸葡胺打针液《药品补充肯求批准见知书》,其通过仿制药质料和疗效一致性评价,有用期为18个月。
本次通过的钆喷酸葡胺打针液规格分辨为10ml:4.69g和12ml:5.63g。本打针液是当今国内临床常用的一种顺磁性造影剂,主要用于颅脑、脊髓和全身,包括面部颅骨、颈部、腹黑的胸腔和腹腔、女性乳腺、盆腔和主动性及被迫性通顺肢体,及全身血管的磁共振成像,具有符合症曩昔、成像品性高的优点,临床使用成果反馈其增强成果优良,副响应较少。米内网数据表露,2023年中国公立医疗机构结尾钆喷酸葡胺打针液销售额跳跃8亿元,同比增长8.19%。
公告称,钆喷酸葡胺打针液一直是公司贸易收入和事迹的清贫起原,这次,两规格打针液通过仿制药质料和疗效一致性评价,故意于更好地得志临床不同用药量需求,进而提高公司家具的阛阓竞争力。
(著作起原:中国证券报·中证网)
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