津药药业二羟丙茶碱打针液新增规格及通过一致性评价

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津药药业二羟丙茶碱打针液新增规格及通过一致性评价

发布日期:2024-11-08 19:39    点击次数:63

11月8日晚,津药药业(600488)发布公告称,子公司津药和平的二羟丙茶碱打针液获批准新增2ml:0.3g规格及通过仿制药一致性评价。据先容,该类药物适用于支气管哮喘等症状,商场范围快速增长。

上证报中国证券网讯 11月8日晚,津药药业(600488)发布公告称,子公司津药和平的二羟丙茶碱打针液获批准新增2ml:0.3g规格及通过仿制药一致性评价。据先容,该类药物适用于支气管哮喘等症状,商场范围快速增长。

公告涌现,津药和平近日收到国度药品监督科罚局核准签发的二羟丙茶碱打针液的《药品补充肯求批准见知书》,批准增多2ml:0.3g规格的补充肯求,核发药品批准文号,通过仿制药质地和疗效一致性评价。

二羟丙茶碱打针液临床愚弄粗俗,且连年来商场范围快速增长。贵府涌现,该打针液适用于支气管哮喘、喘气型支气管炎、禁锢性肺气肿等缓解喘气症状。字据米内网宇宙放大版的病院数据(含城市公立病院、县级公立病院、城市社区病院、州里卫生院)涌现,2023年二羟丙茶碱打针液(2ml:0.25g)国内销售额为2.41亿元。

二羟丙茶碱打针液已是津药和平的“老牌家具”。津药和平二羟丙茶碱打针液于1981年头次得回国度药品监督科罚局颁发的药品注册文凭。放弃现在,津药和平在二羟丙茶碱打针液款式上已累计参加研发用度约1968万元。

这次新增规格及通过一致性评价,公司二羟丙茶碱打针液的发展再获助力。最初,字据国度关连战术轨则,关于通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面赐与合乎支柱,医疗机构应优先采购并在临床中优先采取。其次,二羟丙茶碱打针液新增规格及通过一致性评价,能进一步丰富患者的用药选拔,有意于扩大该药品的商场份额,晋升该药品的商场竞争力。

贵府涌现,津药药业主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、坐蓐和销售,甾体激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、好意思洲的70多个国度和地区,国内销售掩盖近百个城市,具有较强的商场影响力和较高的商场占有率。同期,公司仿制药业务也在稳步发展,现在已有多个首仿药家具。

本年以来,津药药业及子公司共有9个家具通过一致性评价,为公司增添发展新动能。(张海英)

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